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Verdict

Pilule Diane 35 : l'ANSM suspend l'autorisation de mise sur le marché

Publié le 30 janvier 2013
Cet antiacnéique prescrit comme contraceptif serait responsable de nombreux décès. Il sera définitivement interdit dans 3 mois.
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Cet antiacnéique prescrit comme contraceptif serait responsable de nombreux décès. Il sera définitivement interdit dans 3 mois.

Mis à jour à 11h50 :

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé ce mercredi l'interdiction dans trois mois de la pilule Diane 35 et de ses génériques en raison des risques de thromboses et d'embolies pulmonaires liés à sa prise.

Cette pilule, utilisée dans le traitement de l'acné, fait l'objet d'une procédure de suspension dès ce mercredi.

"L'agence a décidé d'engager à partir de ce jour une procédure de suspension", a déclaré le directeur général de l'ANSM, Dominique Maraninchi, lors d'une conférence de presse.


Le directeur général de l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) avait prévenu lundi : la pilule Diane 35 ne doit plus être utilisée comme contraceptif. 315 00 femmes l'utilisent en France.

Ses détracteurs l'appellent le "nouveau Mediator". Ainsi maître Courtois, défenseur des vbictimes de contraception, déplore l'utilisation détournée et dangereuse de cet antiacnéique comme contraceptif. Cet antiacnéique augmenterait très fortement les risques de thromboses et d'embolies pulmonaires lorsqu'il est utilisé comme contraceptif et serait à l'origine de 400 décès depuis 30 ans.

Diane 35, des laboratoires Bayer sera-t-elle suspendue ? Le directeur de l'Agence du médicament (ANSM) annoncera sa décision ce mercredi en fin de matinée. L'autorisation de mise sur le marché (AMM) pourrait être purement et simplement retirée, suspendue temporairement ou bien restreinte aux seuls dermatologues.

Le professeur Dominique Maraninchi, directeur général de l'ANSM organise "une conférence de presse sur la décision prise par l'ANSM sur Diane 35" mercredi à 11 heures au siège de l'Agence à Saint-Denis, près de Paris.

Après les pilules de 3e et 4e génération accusées d'augmenter les risques de formation de caillots sanguins, ce traitement contre l'acné a été pointé du doigt par l'agence qui a confirmé quatre décès imputés à Diane 35. L'agence a indiqué dimanche que Diane 35 était examinée dans le cadre d'une "analyse spécifique" et qu'un "rapport complet, ainsi que des mesures concernant l'utilisation de ce traitement de l'acné" seraient "rendus publics" bientôt.

Vu sur : Lu sur Le Point
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Mots-clés :
contraception, pilule, Diane 35
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drdd
- 30/01/2013 - 13:33
risque
quel risque ? 4 décès en 25 ans, peut être chez des fumeuses obèses... désolé mais pas de risque pas de guérison ou de traitement possible. politique incohérente, patients affolés; la chimiothérapie tue beaucoup, la chirurgie parfois, l'aspirine, les AINS, les antibiotiques font des tas de "victimes" mais permettent la guérison. c'est n'importe quoi. je suis chirurgien, inquiet devant l'absurdité de ces "précautions"... où sont les précautions vis à vis de l'enfant dans ce qui se manigance par ailleurs ???
Iletvilain
- 30/01/2013 - 12:31
Ce "médicament" est une véritable horreur !
Des éléments ici, notamment des avertissements trouvés au Canada...
Prendre de tels risques pour de l'acné, ou même pour la contraception ? insensé !
"Jeune femme : Toi acné ? Avec Diane-35, toi plus germer du tout !"
http://www.grincant.com/2013/01/29/jeune-femme-toi-acne-avec-diane-35-toi-plus-germer-du-tout/