Pilule Diane 35 : selon l'ANSM "il faut arrêter de l'utiliser comme contraceptif"

"Ça suffit." Voilà la mise en garde lancée sans détour sur Europe 1 par le directeur de l'Agence nationale de la sécurité du médicament (ANSM) Dominique Maraninchi, à propos de  Diane 35. "Il faut arrêter de l'utiliser comme contraceptif. Cette situation a assez duré", a-t-il déclaré. Ce dimanche, l'ANSM a fait état de quatre décès depuis 1987 en France liés à la prise de la pilule Diane 35, un médicament fabriqué par les laboratoires Bayer, utilisé dans le traitement de l'acné mais aussi comme contraceptif oral.

Il a confirmé par ailleurs que des "décisions seraient prises dans la semaine" concernant le Diane 35 en tant que traitement contre l'acné, compte tenu de son profil de risque (thromboses pouvant déboucher sur des embolies pulmonaires). "Il faut trancher pour arrêter cet usage ambigu", a déclaré Dominique Maraninchi.

"Ca fait 25 ans que ça dure en France alors que (le Diane 35) n'est pas autorisé comme contraceptif", a-t-il poursuivi. "C'est la responsabilité de l'agence que de faire respecter les indications des médicaments", a-t-il ajouté en rappelant que le laboratoire Bayer n'avait "pas demandé à enregistrer le Diane 35 comme contraceptif". D'ailleurs, a souligné le patron de l'ANSM, "nos experts et les gynécologues considèrent que ce n'est pas un bon contraceptif".

Le laboratoire Bayer a réagi dans une déclaration envoyée à l'AFP, en soulignant que le risque de formation de caillot lié à à la prise de Diane 35 était "connu et clairement indiqué dans la notice d'information patient", et que ce traitement ne devait être prescrit que contre l'acné, "dans le respect des contre-indications".

Selon l'ANSM, qui remettra un rapport sur le sujet la semaine prochaine, environ 315 000 femmes utilisaient cette pilule ou ses génériques en France en 2012.