Coronavirus
L'Agence Européenne des Médicaments commence à évaluer l'utilisation du vaccin Pfizer/BioNTech chez les jeunes de 12 à 15 ans
Ce vaccin est actuellement autorisé chez les personnes âgées de 16 ans et plus
L'Agence Européenne des Médicaments (EMA) a commencé à évaluer une application visant à étendre l'utilisation du vaccin COVID -19 Pfizer/BioNTech aux jeunes de 12 à 15 ans annonce un communiqué de l'EMA.
Ce vaccin utilisé pour prévenir le COVID-19 est actuellement autorisé chez les personnes âgées de 16 ans et plus. Il contient une molécule appellée ARN messager (ARNm).
Le comité des médicaments à usage humain ( CHMP ) de l' EMA procédera à une évaluation accélérée des données soumises par Pfizer/BioNTech, y compris les résultats d'une vaste étude clinique en cours impliquant des adolescents à partir de 12 ans, afin de décider de recommander ou non l'extension d'indication. L ’avis du CHMP sera ensuite transmis à la Commission européenne, qui rendra une décision finale juridiquement contraignante applicable dans tous les États membres de l’UE.
L'EMA communiquera sur les résultats de son évaluation, qui est attendue en juin.
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